A Sinopharm COVID-19 vakcina: Amit tudnod kell

Frissítve 2022. június 10-én, a felülvizsgált időközi ajánlások alapján.

A WHO Stratégiai Tanácsadó Csoportja (SAGE) ideiglenes ajánlásokat adott ki a Sinopharm oltóanyag COVID-19 elleni alkalmazására vonatkozóan. Ez a cikk összefoglalja ezeket az időközi ajánlásokat; itt érheti el a teljes útmutató dokumentumot.

Íme, amit tudnod kell.

Ki kaphat oltást?

A vakcina biztonságos és hatékony minden 18 év feletti személy számára. A WHO prioritási ütemtervével és a WHO értékkeretével összhangban az idősebb felnőtteket, az egészségügyi dolgozókat és az immunhiányos személyeket prioritásként kell kezelni.

A Sinopharm oltóanyag felajánlható azoknak, akik korábban átestek a COVID-19-ben. Az egyének azonban dönthetnek úgy, hogy a fertőzést követően 3 hónappal elhalasztják az oltást.

Be kell oltani a terhes és szoptató nőket?

A COVID-19 Sinopharm oltóanyag terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozóan rendelkezésre álló adatok nem elegendőek sem a vakcina hatékonyságának, sem az oltással kapcsolatos terhességi kockázatok értékeléséhez. Ez a vakcina azonban inaktivált vakcina adjuvánssal, amelyet rutinszerűen használnak sok más, dokumentáltan jó biztonsági profillal rendelkező vakcinában, beleértve a terhes nőket is. A Sinopharm COVID-19 vakcina terhes nők esetében várhatóan hasonló lesz a hasonló korú, nem terhes nőknél megfigyelthez.

Addig is a WHO javasolja a Sinopharm COVID-19 vakcina alkalmazását terhes nőknél, ha az oltás előnyei a terhes nők számára meghaladják a lehetséges kockázatokat. Annak érdekében, hogy a terhes nők elvégezhessék ezt az értékelést, tájékoztatást kell kapniuk a COVID-19 terhesség alatti kockázatairól; a vakcinázás várható előnyei a helyi járványügyi összefüggésben; valamint a terhes nőkre vonatkozó biztonságossági adatok jelenlegi korlátai. A WHO nem javasolja a terhességi teszt elvégzését az oltás előtt. A WHO nem javasolja a terhesség elhalasztását vagy a terhesség megszakításának megfontolását az oltás miatt.

A vakcina hatékonysága várhatóan hasonló lesz szoptató nőknél, mint más felnőtteknél. A WHO a COVID-19 Sinopharm vakcina használatát javasolja szoptató nőknek, akárcsak más felnőtteknél. A WHO nem javasolja a szoptatás abbahagyását az oltás után.

Kinek nem ajánlott az oltás?

Azok az egyének, akiknek a kórtörténetében a vakcina bármely összetevője miatt anafilaxiás sokk előfordultak, nem szedhetik be.

Mindenkinek, akinek a testhőmérséklete 38,5°C felett van, el kell halasztania az oltást addig, amíg már nem lesz láza.

Biztonságos?

A SAGE alaposan kiértékelte a vakcina minőségére, biztonságosságára és hatékonyságára vonatkozó adatokat, és 18 éven felülieknek javasolta a használatát.

A 60 év feletti személyekre vonatkozó biztonságossági adatok korlátozottak (a klinikai vizsgálatokban résztvevők kis száma miatt). Bár nem várható különbség a vakcina biztonságossági profiljában az idősebb felnőttek és a fiatalabb korcsoportok között, azoknak az országoknak, amelyek fontolóra veszik ennek a vakcinának a 60 év felettieknél történő alkalmazását, aktív biztonsági ellenőrzést kell folytatniuk.

Mennyire hatékony a vakcina?

Egy nagy, több országra kiterjedő, 3. fázisú vizsgálat kimutatta, hogy 2 adag 21 napos időközönként beadva 79%-os hatékonysággal rendelkezik a tünetekkel járó SARS-CoV-2 fertőzéssel szemben 14 vagy több nappal a második adag után. A kórházi kezelés elleni vakcina hatékonysága 79% volt.

A vizsgálatot nem úgy tervezték és nem hajtották végre, hogy bizonyítsa a súlyos betegségekkel szembeni hatékonyságot komorbiditásban szenvedő, várandós vagy 60 éves vagy annál idősebb személyeknél. A nők alulreprezentáltak a tárgyaláson. A bizonyítékok áttekintése idején rendelkezésre álló nyomon követés medián időtartama 112 nap volt.

Két másik hatékonysági vizsgálat is folyamatban van, de még nem állnak rendelkezésre adatok.

Mi az ajánlott adag?

A SAGE a Sinopharm vakcina 2 adagban (0,5 ml) történő intramuszkuláris beadását javasolja.

A SAGE azt javasolja, hogy a Sinopharm vakcinából egy harmadik, kiegészítő adagot ajánljanak fel a 60 év felettiek számára az elsődleges sorozat kiterjesztéseként. A jelenlegi adatok nem utalnak további adag szükségességére 60 év alatti személyeknél.

A SAGE azt javasolja, hogy a súlyos és közepesen immunhiányos személyeknek további adag vakcinát ajánljanak fel. Ez annak a ténynek köszönhető, hogy ez a csoport kevésbé valószínű, hogy megfelelően reagál a védőoltásra egy standard alapoltási sorozatot követően, és nagyobb a súlyos COVID-19 betegség kockázata.

A WHO 3-4 hetes intervallumot javasol az elsődleges sorozat első és második adagja között. Ha a második adagot kevesebb mint 3 héttel az első után adják be, az adagot nem kell megismételni. Ha a második adag beadása 4 hétnél tovább késik, azt a lehető leghamarabb be kell adni. A 60 év felettiek további adagolásakor a SAGE azt javasolja, hogy az országok először törekedjenek a 2 adagos lefedettség maximalizálására ebben a populációban, majd ezt követően adják be a harmadik adagot, kezdve a legidősebb korcsoportokkal.

Javasolt-e emlékeztető oltás ehhez a vakcinához?

Az emlékeztető oltás a WHO prioritási ütemtervének megfelelően az elsődleges oltási sorozat befejezése után 4-6 hónappal megfontolható, a magasabb prioritású alkalmazási csoportoktól kezdve.

Az emlékeztető oltás előnyeit az enyhe és tünetmentes SARS-CoV-2 fertőzés elleni vakcina hatékonyságának egyre gyengülő bizonyítékai alapján ismerik fel.

Akár homológ (a Sinopharmtól eltérő vakcinakészítmény), akár heterológ (a Sinopharm emlékeztető dózisa) dózisok alkalmazhatók. Egy bahreini tanulmány megállapította, hogy a heterológ erősítés jobb immunválaszt eredményezett a homológ erősítéshez képest.

Ez a vakcina „keverhető” más vakcinákkal?

A SAGE két heterológ dózisú WHO EUL COVID-19 vakcinát fogad el teljes elsődleges sorozatként.

Az egyenértékű vagy kedvező immunogenitás vagy vakcina hatékonyság biztosítása érdekében a WHO EUL COVID-19 mRNS oltóanyagai (Pfizer vagy Moderna), vagy a WHO EUL COVID-19 vektoros vakcinái (AstraZeneca Vaxzevria/COVISHIELD vagy Janssen) használhatók második adagként az első adag a Sinopharm vakcinával a termék elérhetőségétől függően.

Megakadályozza a fertőzést és az átvitelt?

Jelenleg nem állnak rendelkezésre érdemi adatok a Sinopharm hatásáról a SARS-CoV-2, a COVID-19 betegséget okozó vírus átvitelére.

Eközben a WHO emlékeztet a működő közegészségügyi intézkedések fenntartásának és megerősítésének szükségességére: maszkolás, fizikai távolságtartás, kézmosás, légzési és köhögési higiénia, a tömeg elkerülése és a megfelelő szellőzés biztosítása.

Működik a SARS-CoV-2 vírus új változatai ellen?

A SAGE jelenleg ennek a vakcinának a használatát javasolja a WHO prioritási ütemtervének megfelelően.

Amint új adatok állnak rendelkezésre, a WHO ennek megfelelően frissíti az ajánlásokat. Ezt a vakcinát még nem értékelték az aggodalomra okot adó széles körben elterjedt változatok keringésének összefüggésében.

Miben hasonlít ez a vakcina más, már használatban lévő vakcinákhoz?

Az oltóanyagokat nem tudjuk fej-fej mellett összehasonlítani a vonatkozó tanulmányok tervezése során alkalmazott eltérő megközelítések miatt, de összességében a WHO Sürgősségi Felhasználási Listáján elnyert vakcinák rendkívül hatékonyak a COVID-19 miatti súlyos betegségek és kórházi kezelések megelőzésében. .